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发布时间:2018-12-09
中药口服液传统生产工艺:提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→精密过滤→灌封→灭菌→成品。
中药口服液沉淀的原因:醇沉加上冷冻静置,可以使绝大多数醇不溶杂质析出,过滤去除,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层,在灭菌后絮集析出。
传统工艺生产的劣势:
(1)生产周期长;
(2)过滤耗材消耗大;
(3)久置容易反浑,出现二次沉淀;
(4)过滤精度低,操作复杂,劳动强度大。
中药口服液超滤膜过滤技术:中药口服液超滤膜过滤技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,久置无沉淀过滤分离效果。
合肥格云流体技术有限公司服务于制药企业有多年的经验,使口服液保证了含量指标的转移,同时解决了澄清过滤难题,口服液灌封灭菌,长时间放置等条件下,仍然澄清透亮,灯检无可见异物,色泽好。
中药口服液超滤膜过滤生产工艺:提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→超滤膜过滤→灌封→灭菌→成品
中药口服液超滤膜过滤的技术特点:
(1)过滤精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮;
(2)均质过滤,有效成分损耗少;
(3)减少耗材的损耗,降低企业成本;
(4)错流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题;
(5)膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;
(6)该设备采用卫生级材料,符合GMP认证标准
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